射频等离子手术电极

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注册证编号

沪械注准20172250683

注册人名称

上海朗迈医疗器械科技有限公司

注册人住所

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

生产地址

上海市松江区民强路1525号6幢

产品名称

射频等离子手术电极

管理类别

第二类

型号规格

L031101-TS379013、L031102-TN359013、L031103-TN359017、L031104-TN303013、L031201-TN459013、L031301-TS303013、L031401-TN353015、L031402-TN303013、L031501-TS408017、L032101-TS379013、L032102-TN379013、L032103-TS354515、L032104-TN354515、L032301-TS254510、L032302-TN254510、L032401-TS375015、L032501-TS303013

结构及组成

射频等离子手术电极由电极头端、外鞘管、手柄、电缆线、插头、和/或吸引管组成。

适用范围

该产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的（频率100-120KHz、最大输出电压330Vrms）射频治疗仪配合使用，用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。

产品储存条件及有效期

产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期