弯曲骨水泥填充器

沪械注准20182100111

上海朗迈医疗器械科技有限公司

上海市松江区民强路1525号6幢1层

上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层

弯曲骨水泥填充器

第二类

S13-01,S13-02,S13-03,S13-04,S13-05,S13-06

"S13-01,S13-02,S13-03,S13-04由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、输液孔、Y型阀、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。S13-05,S13-06由手柄、螺杆、弯曲指示柱、套筒、连接管、导向丝、导向管、输送鞘管和固定帽组成。"

供医疗机构在骨科微创介入手术中（椎体成形术、椎体后凸成形术），通过椎体成形手术的通道进入椎体，将骨水泥(PMMA)输送到椎体松质骨缺损部位。

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本文件与“沪械注准20182100111”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：04。

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上海市药品监督管理局

2020-02-27

2023-03-28

生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”