数字大功率耳背式助听器

沪械注准20192190022

奥迪康（上海）听力技术有限公司

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)

上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

数字大功率耳背式助听器

第二类

见附页

数字大功率耳背式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。

产品适用于听力损失患者进行听力补偿。

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本文件与“沪械注准20192190022”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2020-02-18

2024-01-28

1、注册证附页“产品规格型号”变化: 增加48个新型号（见附页）；2、产品技术要求: 增加新型号的性能要求，详见附件（共25页）。