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骨水泥填充器
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注册证编号
沪械注准20162100530
注册人名称
上海轩颐医疗科技有限公司
注册人住所
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼
生产地址
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室
产品名称
骨水泥填充器
管理类别
第二类
型号规格
C58053501,C58053502,C58053503,C58053504,C58053505,C58053506,C58053001,C58053002,C58052401,C58052402(具体见附页)
结构及组成
产品由内杆和外管组成。金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,塑料部分采用ABS材料制成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中,用于将骨水泥输送到椎体松质骨缺损部位。
产品储存条件及有效期
主要原材料及生产商信息,产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期2年。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-08-02
有效期至
2021-08-01
变更情况
/
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骨科手术器械中的骨水泥填充器是一种常用的医疗器械,用于骨折修复、骨质疏松症治疗等骨科手术中。下面将对骨水泥填充器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 首先,骨水泥填充器是一种用于填充骨缺损或骨折部位的医疗器械。它通过将骨水泥注入骨折或骨缺损部位,可以增加骨的稳定性和强度,促进骨的愈合和修复。 其次,骨水泥填充器具有以下特点。首先,它具有良好的生物相容性,不会引起排异反应或其他不良反应。其次,它具有较高的黏附性,可以牢固地粘附在骨组织上,提供稳定的支撑。此外,骨水泥填充器还具有较好的可塑性,可以根据手术需要进行塑形和填充。 骨水泥填充器通常由两个主要组成部分构成。第一部分是骨水泥,通常由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等材料制成。骨水泥具有较好的生物相容性和可塑性,可以在手术中灌注到骨折或骨缺损部位。第二部分是填充器,通常由注射器、导管和注射头等组成。填充器的设计使得骨水泥可以准确地注入到需要填充的部位。 根据不同的使用需求,骨水泥填充器可以分为不同类型。常见的类型包括手动注射器和电动注射器。手动注射器需要手动施加力量来推动骨水泥的注射,适用于一些简单的手术。而电动注射器则通过电动机驱动,可以提供更大的注射力量和更精确的注射控制,适用于一些复杂的手术。 总之,骨水泥填充器是一种常用的骨科手术器械,用于填充骨缺损或骨折部位。它具有良好的生物相容性、黏附性和可塑性,可以提供稳定的支撑和促进骨的愈合。根据不同的使用需求,骨水泥填充器可以分为手动注射器和电动注射器两种类型。
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