球囊压力充盈器

沪械注准20172100441

上海朗迈医疗器械科技有限公司

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

上海市松江区民强路1525号6幢；上海市松江区大江路198号4幢底层

球囊压力充盈器

第二类

S06-30，S06-30A

产品由推杆手柄、推杆、针筒盖、针筒、压力表、活塞、鲁尔接头、延长管和三通阀组成。

供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于通过注入造影剂的方式将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张。

产品采用环氧乙烷灭菌，有效期2年。

本文件与“沪械注准20172100441”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2018-03-16

2022-07-13

注册人住所由“上海市松江区民强路1525号6幢1层”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室”。