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骨钻
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注册证编号
沪械注准20162100532
注册人名称
上海轩颐医疗科技有限公司
注册人住所
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼
生产地址
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区;上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室
产品名称
骨钻
管理类别
第二类
型号规格
"C58043501,C58043001,C58042501,C58043502,C58043002,C58042502,C58043503,C58043003,C58042503,C58043504,C58043004,C58042504,C58043505,C58043005,C58042505,C58043506,C58043006,C58043507,C58043007,C58043508,C58043008(具体见附页)"
结构及组成
产品由塑料手柄和金属件钻头组成。金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成,塑料部分采用ABS材料制成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中,与外鞘配合,在椎体上钻孔,建立工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“沪械注准20162100532”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别:II;分类编码:04。
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2021-08-01
变更情况
生产地址变更:由"上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区;上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室",变更为:上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区;上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室;
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