枪式骨水泥填充套件

沪械注准20152100576

上海朗迈医疗器械科技有限公司

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

上海市松江区民强路1525号6幢

枪式骨水泥填充套件

第二类

S14-01，S14-02

产品由注射器、搅拌碗和搅拌勺组成。注射器由手柄、螺杆、螺杆手柄、滑块、胶塞、注册针筒、延长管、鲁尔接头、吸液管、吸液管连接器组成。

供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于搅拌骨水泥，将骨水泥（聚甲基丙烯酸类）（PMMA）输送到骨髓腔需填充部位用。

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本文件与“沪械注准20152100576”注册证共同使用。

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上海市药品监督管理局

2016-11-28

2020-09-15

注册人住所由“上海市松江区民强路1525号6幢1层”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室”;生产地址由“上海市松江区大江路198号4幢底层”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢”。