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骨水泥注入器

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注册证编号
沪械注准20152100577
注册人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
产品名称
骨水泥注入器
管理类别
第二类
型号规格
S02-10
结构及组成
产品由注射器、延长管和鲁尔接头组成,注射器由注射针杆,注射针筒,注射针杆手柄,注射针筒手柄,鲁尔接头,螺旋盖,活塞组成。注射针杆,注射针筒,注射针杆手柄,注射针筒手柄,鲁尔接头采用聚碳酸酯制成,延长管采用PU/PA复合材料制成,活塞采用异戊胶制成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中,将骨水泥聚甲基丙烯酸甲酯类(PMMA)输送到骨髓腔需填充部位用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“沪械注准20152100577”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:04。
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2020-09-15
变更情况
生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”
骨科手术器械中的骨水泥注入器是一种用于骨折修复和骨质疏松治疗的医疗器械。它主要用于将骨水泥注入到骨折或骨质疏松的部位,以加固和稳定骨骼。 骨水泥注入器的特点是操作简便、安全可靠。它采用了先进的注射技术,能够精确控制骨水泥的注入量和速度,避免了过量或过快注入可能引起的并发症。同时,骨水泥注入器还具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 骨水泥注入器由注射器本体、注射器枪头、注射器柄等组成。注射器本体通常由高强度塑料或不锈钢制成,具有良好的耐用性和抗腐蚀性。注射器枪头是连接注射器本体和注射器柄的部分,它能够精确控制骨水泥的注入量和速度。注射器柄则是用于操作注射器的部分,通常具有人性化的设计,方便医生进行操作。 根据不同的使用需求,骨水泥注入器可以分为手动注入器和电动注入器两种类型。手动注入器需要医生通过手动操作来控制骨水泥的注入,操作相对简单。而电动注入器则通过电动机驱动,能够实现更精确的注入控制,适用于一些需要更高精度的手术。 总之,骨水泥注入器是一种在骨科手术中常用的器械,具有操作简便、安全可靠的特点。它由注射器本体、注射器枪头和注射器柄等组成,根据不同的使用需求可分为手动注入器和电动注入器两种类型。
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