器械数据库
椎体成形器械包
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162100636
注册人名称
上海轩颐医疗科技有限公司
注册人住所
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼
生产地址
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室
产品名称
椎体成形器械包
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由经皮穿刺针、导丝、椎体扩张器、骨钻和骨水泥填充器组成。
适用范围
供医疗机构用于经皮穿刺椎体成形术及脊柱后凸微创手术时中使用的配套工具。
产品储存条件及有效期
产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期2年。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-09-02
有效期至
2021-09-01
变更情况
/
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