外置受话器耳背式助听器

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注册证编号

沪械注准20202190012

注册人名称

奥迪康（上海）听力技术有限公司

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

产品名称

外置受话器耳背式助听器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

HearLink 9010 MNR、HearLink 7010 MNR、HearLink 5010 MNR、HearLink 3000 MNR、HearLink 2000 MNR、HearLink 9010 MNR T、HearLink 7010 MNR T 、HearLink 5010 MNR T、HearLink 3000 MNR T、HearLink 2000 MNR T型由主机（包含放大器和麦克风）、外置受话器（包含60、85、100、105四种规格可选）和附件（耳塞、耳模）组成。HearLink 9010 MNR T R、HearLink 7010 MNR T R、HearLink 5010 MNR T R型由主机（包含放大器和麦克风）、外置受话器（包含60、85、100、105四种规格可选）和附件（耳塞、耳模、充电套件）组成。

适用范围

用于为听力损失患者进行听力补偿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-01-15

有效期至

2025-01-14