器械数据库
动态心电记录盒
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注册证编号
沪械注准20192070477
注册人名称
上海群天通用电器有限公司
注册人住所
上海市崇明县新河镇新薇路56号1幢B区101室
生产地址
上海市崇明县新河镇新薇路56号1幢B区101室
产品名称
动态心电记录盒
管理类别
第二类
型号规格
PI200D-BY、PI200D-B
结构及组成
产品由心电记录盒、心电导联线、通讯电缆、一次性使用心电电极、处理软件（版本号：Ver4.2）组成。（一次性使用心电电极采用具有医疗器械证书的产品。）
适用范围
产品适用于记录24小时动态心电波，通过心电信号采集接口和处理软件，借助电脑、显示器、显示器、打印机对实时采集的信号进行显示、测量、打印、存储、回放综合处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-10-26
有效期至
2024-10-25
变更情况
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