肌电图与诱发电位仪

沪械注准20192070559

上海诺诚电气股份有限公司

上海市闵行区南沙路68号

上海市闵行区南沙路68号

肌电图与诱发电位仪

第二类

NeuroCare-D1

产品由台式电脑主机、液晶显示器、打印机、肌电主控放大盒（2个）、肌电音视频刺激盒、隔离电源、肌电脚踏开关、肌电接收盒、便携式立体声液晶音箱、肌电诱发专用耳机、肌电诱发专用闪光眼罩、彩色液晶显示器（视觉刺激用）、各种电极线、连接线及软件（发布版本V1）组成。 电极线包括鞍型电极-柱状电极线、鞍型电极-凹型电极线、指环电极线、鳄鱼夹电极线、记录电极一拖三夹子电极线、盘状电极线、肌电同芯圆针电极线、肌电人体地线、肌电人体地线-一体式、一次性使用无菌肌电针、针灸针、心电电极、带状电极，其中一次性使用无菌肌电针、针灸针和心电电极均为具有有效医疗器械注册证产品。

产品供医疗机构作肌电图、神经电图和诱发电位（体感诱发电位、听觉诱发电位、视觉诱发电位、事件相关诱发电位）的辅助检查。

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上海市药品监督管理局

2019-12-30

2024-12-29

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