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数字化口腔X射线成像系统
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注册证编号
沪械注准20202060120
注册人名称
上海汉缔医疗设备有限公司
注册人住所
上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼
生产地址
上海市宝山区富联二路177弄11号楼二楼
产品名称
数字化口腔X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
HDR-300、HDR-300A、HDR-400、HDR-400A、HDR-500、HDR-500A、HDR-500B、HDR-500C、HDR-600、HDR-600A、HDR-600B、HDR-600C
结构及组成
产品由传感器、图像控制盒、口腔管理软件（发布版本号：V3）、和/或连接线(USB接口)组成。
适用范围
产品与适配的计算机连接，供医疗机构将牙科X射线机发出的X射线信号转换成X射线影像，供牙科临床阅读、储存或传输，作临床诊断用。本产品不包括X射线机以及用于成像的计算机、显示器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-12
有效期至
2025-03-11
变更情况
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