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骨钻
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注册证编号
沪械注准20192040418
注册人名称
上海朗迈医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
产品名称
骨钻
管理类别
第二类
型号规格
S04-34、S04-30
结构及组成
产品由手柄和钻头组成，钻头采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
适用范围
供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于与扩张器外管配合，在椎体上钻孔，建立工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“沪械注准20192040418”注册证共同使用。
附件
/
其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-27
有效期至
2024-09-16
变更情况
生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”
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