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一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置
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注册证编号
沪械注准20192020273
注册人名称
上海轩颐医疗科技有限公司
注册人住所
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼
生产地址
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区； 上海市奉贤区环城北路539号9幢1楼101室
产品名称
一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置
管理类别
第二类
型号规格
C31000401、C31000501、C31000402、C31000502、C31000503、C31000601
结构及组成
一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置由罩体（罩体、排烟管、充气管）、输送鞘（鞘、固定环）、内镜通道管、配件（三通阀、单向阀、双公鲁尔接头）组成。罩体由TPU制成，排烟管和充气管由带PC接头的PVC管制成，输送鞘、内镜通道管和配件均由PC制成。
适用范围
一次性使用单孔腹腔镜手术通道装置与腹腔镜配套使用，作为腹部微创手术器械，用于建立手术空间和器械通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
变更情况
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