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高频手术电极

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注册证编号
沪械注准20192010541
注册人名称
上海贝敦克医疗电子有限公司
注册人住所
上海市嘉定区科盛路550号2幢
生产地址
上海市嘉定区科盛路550号2幢
产品名称
高频手术电极
管理类别
第二类
型号规格
BG-4-J、BG-6-J、BG-8-J、BG-10-J、BG-4-S、BG-6-S、BG-8-S、BG-10-S
结构及组成
产品按照控制方式分脚控电极和手控电极。其中脚控电极由手术手柄、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(刀头)组成;手控电极由手术手柄(包括指掀切割开关和指掀电凝开关)、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(电刀)组成。
适用范围
产品与额定附件电压不超过3800V的高频手术设备配套使用,在临床手术中对生物组织切割或凝固用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
变更情况
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有源手术器械是一种用于高频手术的电极设备,它能够产生高频电流,用于切割、凝固和焊接组织。这种器械通常由手柄、电源线和电极头组成。 有源手术器械的特点是具有高频电流输出,能够在手术中快速切割和凝固组织,从而实现精确和高效的手术操作。它还具有可调节功率和电流的功能,可以根据手术需求进行调整。此外,有源手术器械还具有较小的尺寸和重量,便于医生操作和携带。 有源手术器械的组成主要包括手柄、电源线和电极头。手柄是器械的控制部分,通常具有开关、功率调节和电流调节等功能。电源线将手柄与电源连接起来,为器械提供电能。电极头是器械的工作部分,通过与组织接触,将高频电流传递给组织。 根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。常见的类型包括切割电极、凝固电极和焊接电极。切割电极通常具有锋利的切割边缘,用于切割组织。凝固电极通常具有较大的表面积和较低的功率,用于凝固出血点。焊接电极通常具有较小的尺寸和较高的功率,用于焊接组织。 总之,有源手术器械是一种用于高频手术的电极设备,具有高频电流输出、可调节功率和电流、小巧便携等特点。它由手柄、电源线和电极头组成,根据不同的手术需求,可以选择不同类型的电极。这种器械在手术中发挥着重要的作用,提高了手术的精确性和效率。
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