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医用数字X射线摄影系统

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注册证编号
沪械注准20192060484
注册人名称
上海黛美医疗科技有限公司
注册人住所
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室
生产地址
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室
产品名称
医用数字X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Sagittarius II XD(配置一、配置二)
结构及组成
产品由X射线管组件、高压发生器、平板探测器 、滤线栅、限束器、电离室、悬吊式X射线管支撑装置、摄影床、胸片架、图像采集处理系统(电脑主机、显示器、软件Xsence发布版本:V2)组成,详见附件。<br>
适用范围
供医疗机构用于对患者的X射线摄影,获得X射线的影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-13
有效期至
2024-11-12
变更情况
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