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心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
沪械注准20142400035
注册人名称
上海凯创生物技术有限公司
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋;10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
见附页<br>
适用范围
供医疗机构用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白及肌酸激酶同工酶,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
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