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心肌钙蛋白I（cTn I）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
沪械注准20142400033
注册人名称
上海凯创生物技术有限公司
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
心肌钙蛋白I（cTn I）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋；25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
1. 心肌钙蛋白I（cTn I）检测试剂卡：由包被有鼠抗人心肌钙蛋白I单克隆抗体-1-胶体金纤维纸片及包被有鼠抗人心肌钙蛋白I单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG的纤维素膜组成。2. IC卡：随试剂盒提供给客户。<br>
适用范围
与上海凯创生物医药科技有限公司生产的KD-I金标读数仪配套使用，供医疗机构定量检测人血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I水平，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
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