糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）

沪械注准20142400096

上海执诚生物科技有限公司

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）

第二类

(1)R1 1×45 ml,R2 1×15 ml;(2)R1 2×45 ml,R2 2×15 ml;(3)R1 1×60 ml,R2 1×20 ml;(4)R1 2×60 ml,R2 2×20 ml;(5)R1 1×30 ml,R2 1×10 ml;(6)R1 2×30 ml,R2 2×10 ml;(7)R1 1×12ml,R2 1×4 ml

R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2：羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体。<br>

供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的浓度，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2019-07-08

2024-07-07

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