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糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
沪械注准20152400325
注册人名称
蓝怡科技集团股份有限公司
注册人住所
上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址
上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1a: MES缓冲液、蛋白酶、氧化还原剂；R1b: MES 缓冲液、氧化还原剂；R2：FAOD、POD、显色剂； 溶血剂：CHES缓冲液、表面活性剂、氧化还原剂
适用范围
供医疗机构体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光保存，12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
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