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同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
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注册证编号
沪械注准20152400326
注册人名称
蓝怡科技集团股份有限公司
注册人住所
上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址
上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：1×30ml、 R2：1×4.7ml；R1：2×30ml、 R2：1×9ml；R1：2×60ml、 R2：2×9ml
结构及组成
试剂R1：TCEP、乳酸脱氢酶（LDH）、丝氨酸、β-NADH；试剂R2：胱硫醚β-合酶（CBS）、胱硫醚β-裂解酶（CBL）、稳定剂
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密闭、避光保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
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