器械数据库

补体单体成份C4测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400181
注册人名称
上海捷门生物技术有限公司
注册人住所
上海市嘉定区恒永路328弄6号
生产地址
上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称
补体单体成份C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见产品规格型号列表
结构及组成
R1: PBS缓冲液、PEG、 NaN3、表面活性剂,R2:羊抗人补体单体成份C4抗体、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。<br>
适用范围
产品供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中补体单体成份C4的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-04-24
有效期至
2020-04-23
变更情况
注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。