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类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400175
注册人名称
上海捷门生物技术有限公司
注册人住所
上海市中山西路450号106室
生产地址
上海市中山西路450号106室
产品名称
类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见产品规格型号列表
结构及组成
R1： PBS缓冲液、PEG 、NaN3、表面活性剂，R2：抗体致敏胶乳（抗原为人变性IgG体）、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。<br>
适用范围
产品供医疗机构用于测定人血清样本中类风湿因子（RF）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-04-24
有效期至
2020-04-23
变更情况
/
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