齿科钴铬支架合金

沪械注准20152630674

肯纳司太立金属（上海）有限公司

上海市嘉定区徐行镇嘉罗公路1179号

上海市嘉定区徐行镇嘉罗公路1179号

齿科钴铬支架合金

第二类

型号：Stellite；规格：6克/粒，1公斤/盒

产品由钴、铬、钼组成。<br>

用于制备可摘式义齿装置，不适用于制备齿科烤瓷修复材料。

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上海市食品药品监督管理局

2015-11-11

2020-11-10

一、删除“产品技术要求”2.2条款“机械性能”中的“弹性模量E/Gpa≥220”指标和3.2.3条款相关的检验方法。二、产品注册证的适用范围由“用于制备可摘式义齿装置，不适用于制备齿科烤瓷修复体材料。”变更为“用于制备可摘义齿装置，不适用于高硬度和高强度的修复体，不适用于制备齿科烤瓷修复材料。”