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一次性使用骨水泥加压器

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注册证编号
沪械注准20162100823
注册人名称
上海锐植医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层
生产地址
上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层(增);上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层(新增)
产品名称
一次性使用骨水泥加压器
管理类别
第二类
型号规格
I型,II型
结构及组成
产品由丝杆、旋帽、推进帽、密封圈、套筒、鲁尔接头、尼龙管(II型无此件)组成<br>
适用范围
供医疗机构将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用
产品储存条件及有效期
产品采用环氧乙烷灭菌,无菌有效期为1年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-16
有效期至
2021-11-15
变更情况
生产地址由“上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号;(增)上海市闵行区江月路999号楼13幢一、二、三层”变更为“上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层(增)上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层(新增)”。
一次性使用骨水泥加压器是一种骨科手术器械,用于骨折修复、骨融合和骨填充等手术中,通过加压方式将骨水泥注入患者的骨骼中。 该产品具有以下特点: 1. 一次性使用:骨水泥加压器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,保证手术的安全性和卫生性。 2. 高压注射:骨水泥加压器能够提供高压力的注射,确保骨水泥能够充分填充骨骼空隙,提高手术效果。 3. 精确控制:骨水泥加压器配备了精确的压力控制装置,医生可以根据手术需要调整注射压力,确保骨水泥的注射量和速度。 4. 安全可靠:骨水泥加压器采用了高强度的材料制成,具有良好的耐压性能,能够承受高压注射过程中的压力,保证手术的安全可靠性。 骨水泥加压器主要由以下几个部分组成: 1. 注射器:注射器是骨水泥加压器的主体部分,用于装载和注射骨水泥。 2. 压力控制装置:压力控制装置用于调节注射压力,确保骨水泥的注射量和速度。 3. 连接管:连接管用于连接注射器和骨水泥储存容器,确保骨水泥能够顺利注入注射器。 骨水泥加压器根据不同的设计和功能,可以分为多种类型,如手动加压器和电动加压器等。手动加压器需要医生通过手动操作来实现骨水泥的注射,而电动加压器则通过电动装置来实现注射,提高了操作的便捷性和效率。 总之,一次性使用骨水泥加压器是一种用于骨科手术的器械,具有一次性使用、高压注射、精确控制和安全可靠等特点,由注射器、压力控制装置和连接管等部分组成,根据不同的设计和功能可分为手动加压器和电动加压器等类型。
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