器械数据库
诱发电位视觉诊疗系统
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172210342
注册人名称
上海迪康医学生物技术有限公司
注册人住所
上海市静安区江宁路931号1号楼2楼
生产地址
上海市静安区江宁路931号1号楼2楼
产品名称
诱发电位视觉诊疗系统
管理类别
第二类
型号规格
DV-100型
结构及组成
产品由信号采集放大器（含Ag表面电极）、光盘（软件版本：V1.1）、图形刺激器、台式计算机系统（含主机、显示器、打印机）、红外无线接收器、视觉图形刺激器组成。Ag表面电极为具有有效医疗器械注册证的产品。<br>
适用范围
产品供临床通过时诱发电位VEP检测，对弱视等视觉疾病进行辅助诊断和辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
变更情况
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