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血糖仪
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注册证编号
沪械注准20172400480
注册人名称
强生（中国）医疗器材有限公司
注册人住所
上海市闵行经济开发区南谷支路75号
生产地址
上海市闵行经济开发区南谷支路75号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
OneTouch UltraVue
结构及组成
产品由血糖仪、采血笔、便携套组成，含软件组件（发布版本：CHI_01）。<br>
适用范围
产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配合使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度，适用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可辅助临床医护人员监测患者糖尿病控制的效果。本产品不适用于血清或血浆血糖检测，不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿的血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-22
有效期至
2022-08-21
变更情况
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