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单道心电记录仪
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注册证编号
沪械注准20182210037
注册人名称
上海远心医疗科技有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
产品名称
单道心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
EPAJ-PAH-1A
结构及组成
产品由移动式记录仪、存储卡、可充电电池、适配器、主机软件（发布版本号：V1）及数据管理软件（移动终端软件，发布版本号：V1；服务器前端软件，发布版本号：V1）组成。<br>
适用范围
供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号的采集、记录和发送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-07
有效期至
2023-02-06
变更情况
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