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脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
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注册证编号
沪械注准20182400067
注册人名称
上海凯璟生物科技有限公司
注册人住所
上海市松江经济技术开发区江田东路185号5栋320室
生产地址
上海市松江经济技术开发区江田东路185号5栋320室
产品名称
脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
测试卡：由塑料卡壳、试纸条组成，试纸条上主要成分有样品垫、荧光结合垫（纳米荧光微球、Lp-PLA2单克隆抗体Ⅰ、鸡IgY抗体）、层析膜（Lp-PLA2单克隆抗体Ⅱ；兔抗鸡IgY抗体）、PVC底板、吸水纸构成；样本稀释液：磷酸盐、蛋白稳定剂、防腐剂；U盘。<br>
适用范围
体外定量检测人血浆中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。Lp-PLA2可用于评估动脉粥样硬化风险、心肌梗塞指标之一。
产品储存条件及有效期
储存条件:测试卡于4～30℃密封状态下避光保存，贮存有效期为18个月。 HG-98型免疫定量分析仪配套的检测测试卡开封后1h内使用，避免受潮影响检测结果。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
变更情况
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