心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

沪械注准20182400065

上海凯璟生物科技有限公司

上海市松江经济技术开发区江田东路185号5栋320室

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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

第二类

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

测试卡：由塑料卡壳、试纸条组成，试纸条上主要成分有样品垫、荧光结合垫（纳米荧光微球、cTnI单克隆抗体Ⅰ、鸡IgY抗体）、层析膜（cTnI单克隆抗体Ⅱ、兔抗鸡IgY抗体）、PVC底板、吸水纸构成；样本稀释液：磷酸盐、蛋白稳定剂、防腐剂；U盘。<br>

体外定量检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。临床上主要用于心肌损伤，急性心肌梗塞的特异性、敏感标志物之一。

储存条件:检测卡于4～30℃密封状态下避光保存，贮存有效期为18个月。HG-98型免疫定量分析仪配套的检测测试卡开封后1h内使用，避免受潮影响检测结果。

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上海市食品药品监督管理局

2018-02-11

2023-02-10

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