器械数据库
数字乳腺X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182300156
注册人名称
上海黛美医疗科技有限公司
注册人住所
上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室
生产地址
上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
VirgoⅠ
结构及组成
产品由平板探测器、X射线管组件、高压发生器、C臂、控制台、图像采集工作站（软件BLADE V1.0）、乳腺防散射滤线栅组成。<br>
适用范围
用于人体乳腺组织X射线摄影，获取组织X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
变更情况
/
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