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全自动尿液有形成分分析仪

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注册证编号
沪械注准20182400117
注册人名称
上海北昂医药科技股份有限公司
注册人住所
嘉定区真南路4268号C区268号
生产地址
上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室
产品名称
全自动尿液有形成分分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BEION U2A、BEION U2B
结构及组成
产品为台式设备,产品由自动进样系统、显微图像扫描系统(包括显微镜、图像采集器)、计算机(包含显示器和打印机)、软件(版本号:V4.20)和专用机柜(BEION U2型适用)组成。显微镜选用本企业已获医疗器械注册证的BEION M3型生物显微镜。BEION U2型产品为分体式,BEION U2A型产品为一体式,试管盘外置,BEION U2B型产品为一体式,试管盘内置。<br>
适用范围
该产品应用流动计数方法,供医疗机构用于尿液样本有形成分定量、定性分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
变更情况
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临床检验器械全自动尿液有形成分分析仪是一种用于分析尿液中有形成分的设备。它具有以下特点: 1. 全自动化:该仪器能够自动完成尿液样本的处理、分析和结果输出,减少了人工操作的时间和误差。 2. 高效准确:采用先进的光学技术和化学分析方法,能够快速、准确地测定尿液中的有形成分,提供可靠的检测结果。 3. 多参数分析:该仪器可以同时测定尿液中的多个参数,如尿液比重、pH值、蛋白质、葡萄糖、酮体、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等,全面了解尿液的健康状况。 4. 简便易用:操作简单,只需将尿液样本放入仪器中,按下相应按钮即可开始分析,无需复杂的操作步骤和专业的技术知识。 5. 可靠性强:仪器采用高质量的材料和先进的技术,具有稳定的性能和长久的使用寿命,能够在各种环境条件下正常工作。 该仪器主要由样本处理系统、分析系统、显示屏和数据输出系统等组成。样本处理系统用于接收和处理尿液样本,分析系统用于测定尿液中的有形成分,显示屏用于显示分析结果,数据输出系统用于将结果输出到打印机或计算机。 根据不同的分析方法和功能,全自动尿液有形成分分析仪可以分为多种类型,如光学分析仪、化学分析仪、光学化学分析仪等。不同类型的仪器在分析原理、测定参数和适用范围等方面可能有所差异,用户可以根据自己的需求选择适合的类型。 总之,全自动尿液有形成分分析仪是一种高效、准确、简便的临床检验设备,能够帮助医务人员快速了解患者的尿液健康状况,为临床诊断和治疗提供重要参考。
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