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γˉ谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC速率法）
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注册证编号
沪械注准20162400730
注册人名称
上海执诚生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄6号
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
产品名称
γˉ谷氨酰转肽酶测定试剂盒（IFCC速率法）
管理类别
第二类
型号规格
（单位：毫升）：⑴R1 4×66, R2 4×16；⑵R1 6×60, R2 3×30；⑶R1 2×50, R2 1×25；⑷R1 6×100, R2 2×75；⑸R1 3×20, R2 3×5；⑹R1 4×50, R2 1×50；⑺R1 2×80, R2 2×20；⑻R1 4×50, R2 1×50；⑼R1 1×1000, R2 2×125。
结构及组成
"R1：Tris缓冲液pH8.25、甘氨酰甘氨酸；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。"<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清/血浆（肝素化血浆）中γ-谷氨酰转移酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃,18个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
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