高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

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注册证编号

沪械注准20162400728

注册人名称

上海执诚生物科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

生产地址

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

（1）R1 2 x 30ml，R2 1 x 20ml （2）R1 6 x 30ml，R2 3 x 20ml （3）R1 1 x 30ml，R2 1 x 10ml （4）R1 6 x 60ml， R2 6 x 20ml （5）R1 2 x 78ml, R2 1 x 52ml （6）R1 6 x 78ml，R2 3 x 52ml （7）R1 2 x 60ml,R2 2 x 20ml（8）R1 5 x 252ml,R2 3 x 150ml

结构及组成

"R1：MOPS缓冲液（pH7.0）、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；R2：MOPS缓冲液（pH7.0）、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。"<br>

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用

产品储存条件及有效期

2～8℃,18个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期