超敏C-反应蛋白测定试剂盒（乳胶凝集比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20162400726

注册人名称

上海执诚生物科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

生产地址

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

产品名称

超敏C-反应蛋白测定试剂盒（乳胶凝集比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

（单位：毫升）：⑴R1 2×50，R2 2×10；⑵R1 3×15，R2 3×15；⑶R1 3×20，R2 3×4；⑷R1 1×50，R2 1×10；⑸R1 1×100，R2 1×20；⑹R1 2×100，R2 2×20；⑺R1 1×100，R2 1×20；⑻R1 2×100，R2 2×20；⑼R1 2×50，R2 2×10；⑽R1 1×1000，R2 2×100。

结构及组成

"R1：含聚乙二醇的Tris缓冲液（pH7.2）、稳定剂；R2：抗人CRP乳胶颗粒。"<br>

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中超敏C-反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃,18个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期