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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐修正法)

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注册证编号
沪械注准20162400722
注册人名称
上海执诚生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄6号
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐修正法)
管理类别
第二类
型号规格
⑴R1 7 x 50ml R2 2 x 44ml; ⑵R1 7 x 100ml R2 3 x 60ml;⑶R1 6 x 67ml R2 6 x 17ml ; ⑷R1 1 x 60ml R2 1 x 12ml;⑸R1 8 x 60ml R2 8 x 12ml;⑹R1 1 x 80ml R2 1 x 16ml;⑺R1 6 x 80ml R2 6 x 16ml;⑻R1 2 x 60ml R2 2 x 12ml; ⑼R1 1 x 20ml R2 1 x 5ml;⑽R1 2 x 80 ml R2 2 x 20 ml
结构及组成
"R1:Tris缓冲液pH7.5、L-丙氨酸、LDH;R2:a-酮戊二酸、NADH。"<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,18个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
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