载脂蛋白(apoA-1)测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20162400720

注册人名称

上海执诚生物科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

生产地址

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

产品名称

载脂蛋白(apoA-1)测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

（单位：ml）：⑴R1 4×100，R2 4×17；⑵R1 4×60，R2 4×36；⑶R1 4×40，R2 4×17；⑷R1 2×60，R2 2×24；⑸R1 5×60，R2 5×24；⑹R1 2×40，R2 2×17；⑺R1 6×40，R2 6×17；⑻R1 3×20，R2 3×4；⑼R1 4×50，R2 2×20；⑽R1 1×100，R2 1×20；⑾R1 2×100，R2 2×20；

结构及组成

"R1：Tris/HCL缓冲液、氯化钠、PEG；R2：抗人ApoA-1抗血清。"<br>

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中载脂蛋白（ApoA-1）的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃,18个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期