肌酸激酶同工酶CK-MB测定试剂盒（DGKC优化比色法）

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注册证编号

沪械注准20162400719

注册人名称

上海执诚生物科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康新公路3399弄6号

生产地址

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

产品名称

肌酸激酶同工酶CK-MB测定试剂盒（DGKC优化比色法）

管理类别

第二类

型号规格

（单位：ml）：⑴R1 2×60，R2 2×15；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×25，R2 1×25；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×4；（6）R1 2×60，R2 2×15；（7）R1 2×80，R2 2×20；（8）R1 4×25，R2 1×25；（9）R1 1×1000，R2 2×125；⑽R1 6×20，R2 3×10

结构及组成

"R1：咪唑缓冲液（pH6.7）、己糖激酶、葡萄糖、乙酰半胱氨酸、醋酸镁、EDTA、ADP、AMP、NADP、二腺苷五磷酸；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肌酸磷酸、人CK-M抗体（羊）。"<br>

适用范围

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中肌酸激酶同工酶的活力，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃,18个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期