医学图像软件

沪械注准20192210013

上海北昂医药科技股份有限公司

上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室

闸北区永兴路258弄1号2层

医学图像软件

第二类

BEION V4.20

产品以光盘的载体形式发布（发布版本：V4.20）。

适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集，染色体排对，精子计数，病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出。

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本文件与“沪械注准20192210013”注册证共同使用。

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上海市食品药品监督管理局

2019-01-17

2024-01-16

1. 型号规格由“BEION V4.20”变更为“BEION V4.90”；2. 结构及组成由“产品由光盘的载体形式发布（发布版本：V4.20”变更为“产品由光盘的载体形式发布（发布版本：V4.90”；3. 适用范围由“适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集，染色体排对，精子计数，病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出。”变更为“适用于临床实验科室对染色体、精子、骨髓细胞、病理医学图像采集，染色体排对，精子计数、精子形态学辅助识别及精子DNA损伤分析，病案文档管理、编辑以及病案报告打印输出”；4. 产品技术要求的变化见附件1（共9页）。