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血脂多项复合质控品

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注册证编号
沪械注准20172400574
注册人名称
蓝怡科技集团股份有限公司
注册人住所
上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址
上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼
产品名称
血脂多项复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
"水平1:3ml×1(冻干品),水平2:3ml×1(冻干品);水平1:3ml×2(冻干品),水平2:3ml×2(冻干品);水平1:3ml×6(冻干品),水平2:3ml×6(冻干品);水平1:3ml×12(冻干品),水平2:3ml×12(冻干品)。"
结构及组成
本产品为水平1和水平2两个浓度水平。主要组成成份:本产品为人血清基质,主要成份为血脂高值原料,并添加了一些化合物:海藻糖.2H2O,蔗糖,甘油、氯化钠,叠氮钠。<br>
适用范围
本产品为血脂多项复合质控品,包含项目共计六项,分别为:总胆固醇(TC)、总甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(ApoA1)载脂蛋白B(ApoB)。本产品与上海蓝怡科技股份有限公司的试剂盒配套使用,用于对相应检测项目常规质量控制中的监控。
产品储存条件及有效期
2~8℃密闭、避光保存可稳定12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
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