前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

沪械注准20142400140

注册人名称

上海捷门生物技术有限公司

注册人住所

上海市嘉定区恒永路328弄6号

生产地址

上海市嘉定区恒永路328弄6号

产品名称

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：6×5mL， R2：6×4mL R1：6×3mL， R2：6×3mLR1：1×24mL， R2：1×8mL R1：1×30mL， R2：1×10mLR1：1×45mL， R2：1×15mL R1：1×54mL， R2：1×18mLR1：1×60mL， R2：1×20mL R1：2×30mL， R2：1×20mLR1：3×48mL， R2：1×48mL R1：3×50mL， R2：1×50mLR1：3×100mL， R2：1×100mL R1：3×200mL， R2：1×200mLR1：2×15mL， R2：2×6mL R1：1×53mL， R2：1×20mLR1：3×53mL， R2：3×20mL R1：1×750mL， R2：1×250mLR1：1×1500mL，R2：1×500mL R1：1×3000mL，R2：1×1000mLR1：1×7500mL，R2：1×2500mLR1：6×5mL， R2：6×4mL 校准品4水平×0.4mlR1：6×3mL， R2：6×3mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×24mL， R2：1×8mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×30mL， R2：1×10mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×45mL， R2：1×15mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×54mL， R2：1×18mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×60mL， R2：1×20mL 校准品4水平×0.4mlR1：2×30mL， R2：1×20mL 校准品4水平×0.4mlR1：3×48mL， R2：1×48mL 校准品4水平×0.4mlR1：3×50mL， R2：1×50mL 校准品4水平×0.4mlR1：3×100mL， R2：1×100mL 校准品4水平×0.4mlR1：3×200mL， R2：1×200mL 校准品4水平×0.4mlR1：2×15mL， R2：2×6mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×53mL， R2：1×20mL 校准品4水平×0.4mlR1：3×53mL， R2：3×20mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×750mL， R2：1×250mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×1500mL，R2：1×500mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×3000mL，R2：1×1000mL 校准品4水平×0.4mlR1：1×7500mL，R2：1×2500mL 校准品4水平×0.4ml

结构及组成

R1：0.1mol/L PBS缓冲液、PEG、防腐剂、表面活性剂；R2：羊抗人前白蛋白抗体、0.1mol/L PBS缓冲液、防腐剂、表面活性剂、稳定剂；校准品：人源前白蛋白、TRIS缓冲液、NaCl、表面活性剂、防腐剂。<br>

适用范围

供医疗机构用于体外测定人血清中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-23