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一次性使用直线型吻（缝）合器
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注册证编号
沪械注准20182020313
注册人名称
上海迈诺仕医疗器械有限公司
注册人住所
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
生产地址
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
产品名称
一次性使用直线型吻（缝）合器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
吻合器由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、按钮组成，组件由钉仓、推钉片和缝合钉组成；吻合钉有两种规格：高钉、低钉。缝合钉由TA2材料制成，手柄、抵钉座和支架板由不锈钢材料制成，外壳、手柄壳、钉仓由ABS材料制成。<br>
适用范围
产品供医疗机构用于对胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口的吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
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