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25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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注册证编号
沪械注准20182400288
注册人名称
上海美吉逾华生物医药科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇康新公路3399弄3号楼202室
生产地址
上海市浦东新区蓝靛路1199号1幢202室
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
校准品1、2、3、4：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；质控品：25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清；内标：25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6；稀释液：小牛血清；A液：甲酸、甲醇；B液：甲酸、甲醇；pH调节剂：氢氧化钠。<br>
适用范围
供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
⒈在-18℃以下避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。⒉试剂盒开瓶使用后，在-18℃以下避光、密封的条件下可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-27
有效期至
2023-08-26
变更情况
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