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25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
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注册证编号
沪械注准20182400288
注册人名称
上海美吉逾华生物医药科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇康新公路3399弄3号楼202室
生产地址
上海市浦东新区蓝靛路1199号1幢202室
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
校准品1、2、3、4:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;质控品:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;内标:25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6;稀释液:小牛血清;A液:甲酸、甲醇;B液:甲酸、甲醇;pH调节剂:氢氧化钠。<br>
适用范围
供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
⒈在-18℃以下避光、密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。⒉试剂盒开瓶使用后,在-18℃以下避光、密封的条件下可稳定14天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-27
有效期至
2023-08-26
变更情况
/
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