无线数字平板探测器及其影像系统

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注册证编号

沪械注准20182060374

注册人名称

上海奕瑞光电子科技股份有限公司

注册人住所

上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室

产品名称

无线数字平板探测器及其影像系统

管理类别

第二类

型号规格

Mars1417XF-CSI(配置1、配置2)

结构及组成

配置1：硬件无线数字平板探测器（型号：Mars1417XF-CSI）、医用电源适配器、可充电锂聚合物电池（型号：BATTERY-X）、电池充电器（型号：CHARGER-KX）、无线路由器（选配件）、计算机系统（选配件）、探测器专用电源线（选配件）和交流电源线组成。软件图像处理软件（发布版本：iRayDR1.0101 ，以光盘为载体）配置2：硬件无线数字平板探测器（型号：Mars1417XF-CSI）、医用电源适配器、可充电锂聚合物电池（型号：BATTERY-X）、电池充电器（型号：CHARGER-

适用范围

拟注册产品与X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2018-12-29

有效期至

2023-12-28