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脉冲冲洗枪

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注册证编号
沪械注准20172100671
注册人名称
上海锐植医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层
生产地址
上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层(增);上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层(新增)
产品名称
脉冲冲洗枪
管理类别
第二类
型号规格
RZ-K/XP
结构及组成
该产品由手持件、高量喷射头、电池盒、连接管组成。材料:软管:PVC; 枪体内管路零件:PC; 硬管:硬PVC。主要技术要求:1、水流流速 1)水流流速可以任意选择高速流速、低速流速和停止三种方式;2)膝关节冲洗头:高速流速1000mL/min 正负误差30%;低速流速650mL/min正负误差30%;3)髋关节冲洗头:高速流速900mL/min正负误差30%;低速流速500mL/min正负误差30%;2、限制吸引功能:当将封闭夹锁紧时,在吸引器施加≤20kPa的负压力时,封闭夹应有限制吸引的功能;3、要求
适用范围
供髋、膝关节置换时冲洗髓腔或清洗创口用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
变更情况
生产地址由“上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号;(增)上海市闵行区江月路999号楼13幢一、二、三层”变更为“上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层(增)上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层(新增)”。