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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
沪械注准20142400038
注册人名称
上海执诚生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄6号
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 1×50 ml,R2 1×13 ml;(2)R1 2×50 ml,R2 2×13 ml;(3)R1 1×45 ml,R2 1×9 ml;(4)R1 2×45 ml,R2 2×9 ml;(5)R1 1×60 ml,R2 1×16 ml;(6)R1 2×60 ml,R2 2×16 ml;(7)R1 2×75 ml,R2 2×20 ml。
结构及组成
R1:腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶I(NADH)、三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸(KGA); R2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)、腺苷脱氨酶(ADA)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、防腐剂、稳定剂。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测血清中同型半胱氨酸的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
变更情况
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