压电式雾化器

沪械注准20152230798

捷锐企业（上海）有限公司

上海市松江区玉树路1988号

上海市松江区玉树路1988号

压电式雾化器

第二类

GUN-300v, GUN-300v-11, GUN-300v-12, GUN-300vt, GUN-300vt-11, GUN-300vt-12

该产品由USB电源适配器、驱动控制器(含1个弯插头和1个USB插头)、喷雾发生器组(喷雾发生器、接头)组成，其中驱动控制器分为定时型和非定时型两种，喷雾发生器组分为成人型和儿童型两种。<br>

产品应与具有有效医疗器械注册证的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，将液态药物雾化供患者吸入。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2015-12-24

2020-12-23

1、型号规格的变化见附件（共1页）。2、适用范围由“产品应与具有有效医疗器械注册证的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，将液态药物雾化供患者吸入。”变更为“产品应与具有有效医疗器械注册证的面罩或者指定的呼吸管路配合使用，将液态药物雾化供患者吸入。该产品仅供单个患者使用（驱动控制器、USB电源适配器除外）。”。3、其他内容由“产品主要元器件信息请见附件”变更为“无”，删除注册证附件“产品配置及主要部件信息”全部内容。4、产品技术要求的变化见附件2（共1页）。