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数字化医用X射线摄影装置
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注册证编号
沪械注准20152300509
注册人名称
柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司
注册人住所
嘉定工业区叶城路1211号6幢
生产地址
嘉定工业区叶城路1211号6幢
产品名称
数字化医用X射线摄影装置
管理类别
第二类
型号规格
MFDR-C50
结构及组成
产品由以下部件组成：高压发生器：VZW2556RB2-N4、X射线管组件(X射线管)： E7252X(E7252)、限束器：M-38、管组件支架：MFDR-C50-1、数字图像探测器：AeroDR P-12（无线）、数字X射线成像系统：AeroDR SYSTEM 、显示器、防散射滤线栅：GRID-1000组成。<br>
适用范围
产品适用于供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-10
有效期至
2020-08-09
变更情况
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