一次性使用无菌溶药器带针

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注册证编号

沪械注准20162150401

注册人名称

上海米沙瓦医科工业有限公司

注册人住所

上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢

生产地址

上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区

产品名称

一次性使用无菌溶药器带针

管理类别

第二类

型号规格

溶药器：10ml、20ml、30ml、50(60)ml，溶药针：1.2mm、1.6mm。

结构及组成

1. 产品主要由溶药器和溶药针组合而成，注射器的组件有外套、芯杆、活塞，溶药针的组件有针座、针管、护套。外套、芯杆、护套及针座主要采用聚丙烯（PP）制成，活塞采用天然橡胶，针管采用医用不锈钢材料制成。主要性能：溶药器应清洁、无微粒、异物。活塞与外套的配合：溶药器注入水后，保持垂直时，芯杆不因自身重量而移动。溶药器外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。产品无菌。<br>

适用范围

适用于临床抽取药液、配制药液或转移药液。

产品储存条件及有效期

产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为3年。

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2016-05-11

有效期至